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          為何要強調真空冷凍干燥機的自動(dòng)記錄功能

          更新時(shí)間:2024-05-31 點(diǎn)擊次數:212

          真空冷凍干燥機在精密制造和科研探索領(lǐng)域扮演著(zhù)至關(guān)重要的角色,尤其是在處理熱敏感性生物制品、藥物,以及對物理化學(xué)性質(zhì)有嚴格要求的材料時(shí)。自動(dòng)記錄功能之所以成為衡量真空冷凍干燥機性能的核心指標之一,是因為它在多個(gè)維度上對提升實(shí)驗和生產(chǎn)質(zhì)量具有深遠影響。

          精確記錄工藝參數

          自動(dòng)記錄功能確保每次凍干過(guò)程的溫度、真空度、時(shí)間等關(guān)鍵參數都被精確且一致地記錄下來(lái),這對于復現實(shí)驗條件至關(guān)重要。

          四環(huán)真空冷凍干燥機可以自動(dòng)記錄儲存凍干過(guò)程的相關(guān)數據,并且每分鐘存儲記錄一次數據(存儲記錄間隔時(shí)間可調)。在開(kāi)發(fā)新藥的凍干工藝中,自動(dòng)記錄功能使得研究者能夠準確復現前期的成功凍干曲線(xiàn),保證批次間產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,這對于獲得穩定的臨床試驗結果至關(guān)重要。

          減少人為誤差

          相較于手動(dòng)記錄,真空冷凍干燥機內置的自動(dòng)記錄系統有效地規避了人為記錄可能導致的疏漏與偏差,確保了實(shí)驗數據的完整性與精確度。以上海某生物科技公司的凍干應用為例,該公司利用配備了高精度自動(dòng)記錄功能的真空冷凍干燥機,在開(kāi)發(fā)新型抗體藥物的凍干制備工藝過(guò)程中,通過(guò)全程無(wú)遺漏的參數跟蹤,精準捕捉到了凍干條件下的細微變化。

          真空冷凍干燥機

          實(shí)時(shí)監控與調整

          自動(dòng)記錄功能通常伴隨著(zhù)實(shí)時(shí)監控系統,允許操作員即時(shí)查看凍干過(guò)程的狀態(tài),及時(shí)調整工藝參數以應對任何偏差,從而提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質(zhì)。四環(huán)LGJ-10系列采用安卓或LINUX系統,可以自動(dòng)記錄凍干過(guò)程中的實(shí)時(shí)數據,并繪制凍干曲線(xiàn)。

          滿(mǎn)足法規要求:在醫藥、食品等行業(yè),數據可追溯性是滿(mǎn)足GMP、ISO等質(zhì)量管理體系認證的基本要求。例如,面對嚴格的GMP(良好生產(chǎn)規范)審核,一家生物制藥企業(yè)選擇有著(zhù)ISO認證的四環(huán)真空冷凍干燥機,憑借詳盡的凍干過(guò)程記錄,順利展示了其對生產(chǎn)過(guò)程的精確控制,贏(yíng)得了監管機構的信任。

          促進(jìn)持續改進(jìn)

          長(cháng)期保存的記錄數據為質(zhì)量控制、問(wèn)題診斷及后續研發(fā)提供了豐富的歷史資料。通過(guò)對數據的深入分析,可以發(fā)現生產(chǎn)中的潛在問(wèn)題,推動(dòng)工藝和技術(shù)的不斷改進(jìn)。

          四環(huán)LGJ-30G/30H可記錄數據10萬(wàn)次,數據存儲量可記錄3年(選配),具備數據移動(dòng)存儲 USB 串口,通過(guò)分析凍干過(guò)程中的數據變化趨勢,科研人員和工程師能夠快速識別出影響產(chǎn)品質(zhì)量的敏感因素,進(jìn)而微調工藝參數,優(yōu)化凍干曲線(xiàn)。

          自動(dòng)記錄功能在精密制造與科研探索中不僅是提升真空冷凍干燥機性能的標志,更是確保產(chǎn)品質(zhì)量、提高研發(fā)效率、滿(mǎn)足法規遵從性以及推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新的關(guān)鍵要素。自動(dòng)記錄的重要性并不僅在于真空冷凍干燥機領(lǐng)域,它在制藥、化工、材料科學(xué)等多個(gè)行業(yè)中同樣展現出科研價(jià)值。


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