四環(huán)凍干機—冷凍干燥技術(shù)在藥品生產(chǎn)中應用分析（二）

產(chǎn)品的預凍技術(shù)

藥品在進(jìn)行冷凍干燥處理之前需要進(jìn)行預凍處理，預凍的目的是將藥品的形態(tài)保持在最終成品的形態(tài)，如圓形固態(tài)藥品會(huì )將藥液放入模具中進(jìn)行預凍處理，在正式冷凍干燥過(guò)程中藥品將一直保持這種形態(tài)直到最終成品。

預凍的溫度。由于藥液是一種混合物，所以其凍結時(shí)所需的溫度不同于水的溫度，溫度過(guò)高藥品仍保持著(zhù)液體的形態(tài)，溫度過(guò)低則會(huì )導致藥品凍裂等情況，無(wú)論是哪種都不利于繼續干燥處理。在預凍結束之后才會(huì )進(jìn)行真空處理，而之后藥品維持固態(tài)才能抽取空氣,否則會(huì )在藥液中產(chǎn)生氣泡造成藥液浪費。

預凍時(shí)間。由于藥液屬于混合物，其導熱性能分布不均，存在傳熱滯后性是十分正常的，為了保證這個(gè)藥品的溫度一致，預凍的時(shí)間要足夠充分，時(shí)間過(guò)短內部藥品仍處于液態(tài)，無(wú)法滿(mǎn)足后續的加工要求。而且時(shí)間的長(cháng)短是根據產(chǎn)品內制劑的容量多少，板層大小、傳熱載體自身的性能來(lái)決定，通常情況下大約 2個(gè)小時(shí)就能夠*凍結。

預計凍結的真空度。在藥品和隔板直接接觸的表面會(huì )出現溫度差，雖然數值上差距并不大，但是對于藥品的質(zhì)量影響卻很大，因為溫度差異會(huì )引起壓力的變化，藥品容易出現裂縫等問(wèn)題。

產(chǎn)品的生化干燥技術(shù)

產(chǎn)品的解析干燥技術(shù)

解析干燥是進(jìn)一步除去產(chǎn)品中吸附的水分﹐使含水量符合工藝要求的過(guò)程該階段的最高溫度視產(chǎn)品性質(zhì)及成品要求的含水量而定。

結語(yǔ)

解析干燥是進(jìn)一步除去產(chǎn)品中吸附的水分﹐使含水量符合工藝要求的過(guò)程該階段的最高溫度視產(chǎn)品性質(zhì)及成品要求的含水量而定。

產(chǎn)品的解析干燥技術(shù)

四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展北京有限公司制造的LGJ-20G/30G/40G系列制藥凍干機，作為直接與藥品生產(chǎn)接觸的設備，制藥裝備制造具有十分嚴格的生產(chǎn)工藝標準與規范，較其他設備的自動(dòng)化升級更具難度，該系列凍干機整機通過(guò)CE認證?？刂栖浖到y為 LINUX 系統，凍干過(guò)程均有可編程程序自動(dòng)控制，可實(shí)時(shí)切換為人工操作，實(shí)現凍干過(guò)程全程參數控制， 在運行過(guò)程中系統自動(dòng)監控檢測并記錄儲存相關(guān)數據，可通過(guò)標配遠程系統進(jìn)行監控和檢測維護，支持大數據和智慧實(shí)驗室建設，選配數字密碼簽名，審計追蹤。